Bioética

 

Bioética

Actualizado al 11 de Marzo de 2016.

COBICIS es el Comité de Bioética en Investigación en Ciencias de la Salud de la U.A.N.L.; se fundó el 25 de septiembre de 2010 y tiene como objetivo: salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todas las personas y/o animales participantes en ensayos clínicos e investigación.

Como personas participantes se consideran tanto a las personas, derechohabientes o no de los Servicios Médicos de la U.A.N.L., así como a la sociedad en general, objeto de estudio, en especial a las personas o poblaciones consideradas como vulnerables, así como a los investigadores, ayudantes y administrativos.
COBICIS se adhiere a los lineamientos de bioética internacionales en materia de investigación clínica al emplear animales y plantas así como recursos naturales como sujetos de estudio.
Este Comité cumple las disposiciones de función como Comisión, Departamento o Instituto de Ética y Bioética tanto en el área de Investigación, Medio Ambiente y Clínica. [Normas de Buenas Prácticas Clínicas, Conferencia Internacional de Armonización (CIARM) sobre requerimientos técnicos para el registro de productos farmacéuticos para uso en humanos]. (Apartado 3.0, 3.1, 3.2, 3.3, 3.4).

Se obtiene de CONBIOETICA, México, la normatividad operacional Folio CEI 01920131218 (18 de diciembre de 2013).

De COFEPRIS, México, se obtiene la normatividad operacional con el Folio 103300538X0322, fecha 11 de octubre de 2010.
Cumple con la normatividad estadounidense: IORG-0006982  FWA-00017577  IRB-00008355
COBICIS es un organismo independiente, plural, multidisciplinario y multisectorial, cuyos integrantes se han propuesto evaluar el contenido científico, médico, jurídico y ético de las investigaciones y desarrollo tecnológico que se llevan a cabo en el Centro de Investigación y Desarrollo en Ciencias de la Salud y que participan derechohabientes, Servicios Médicos de la U.A.N.L., su personal médico y administrativo así como participantes de la sociedad en general.
Los integrantes del COBICIS son:

Presidente
Dr. med Eloy Cárdenas Estrada
CAEE-520428-HNLRS06     / Cédula Profesional: 473084. Doctorado en Medicina
eloy.cardenases@uanl.edu.mx
cobicis@gmail.com
tel: +52 (81)1340-4370 ext. 1743

Secretario
Dra. Norma Guadalupe López Cabrera
LOCN-631012Q16 / Cédula Profesional 2273658. Doctorado en Bioética
normamijares2003@yahoo.com
cobicis@gmail.com

Oficina de Bioética en Asistencia Hospitalaria
Dra. Norma Guadalupe López Cabrera
LOCN631012Q16 / Cédula Profesional 2273658. Doctorado en Bioética
normamijares2003@yahoo.com
cobicis@gmail.com

Vocales Nacionales

Lic. Elsy Marlene Bernal Aguilar
Lic. Roberto Froylán Cantú Lazo, Lic. en Pedagogía
Dra. Ángeles Castro Corona, Doctorado en Medicina, Especialidad en Inmunología y Pediatría
Dra. Laura H. De La Garza Salinas, Médico, Master en Bioética
Dra. Jackelin Priscila Esparza Paz

Lic. Gustavo Leal-Isla Sánchez, Lic. en Derecho y Ciencias Sociales
MC LCC Mireya Medina Villanueva, Master en Ciencias
Dra. Soc. María Elena Ramos Tovar, Doctorado en Sociología
MES LFyL Angélica Vences Esparza, Lic. en Filosofía y Letras

Vocales Internacionales
Dr. Italo Monetti Alimoni
Dr. José Naranjo Orellana
Prof. Dr. med Holger Schmitt
Prof. Dr. med Klaus Völker

Secretaria / Correspondencia
Comité de Ética en Investigación: COBICIS, CIDICS, UANL
eloy.cardenases@uanl.edu.mx
cobicis@gmail.com
tel: +52 (81)1340-4370 ext. 1743
El comité se reúne con periodicidad ordinaria mensual, a excepción de los vocales internacionales, sin embargo las comisiones de revisión trabajan en forma extraordinaria continua,  sesionan en forma semanal y emiten dictámenes que son recopilados por la Secretaría de COBICIS y se da contestación a solicitudes en forma constante.

Los miembros permanentes, Presidente, Secretario y Tesorero, permanecen en el cargo tres años, pudiendo ser reelegidos. Los Vocales permanecen en el cargo tres años y pueden reelegirse un periodo.

Los miembros del COBICIS nos hemos comprometido a trabajar bajo los siguientes lineamientos:

Recta Conciencia

Ley Orgánica, Reglamentos, Procedimiento y Disposiciones sobre materia de Ética y de Investigación de COBICIS, del Centro de Investigación y Desarrollo en Ciencias de la Salud, COBICIS y de la Universidad Autónoma de Nuevo León, UANL.

Ley General de Salud México; Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación y Reglamentos en materia de investigación. Normas Oficiales Mexicanas:

NOM-168-SSA1-1998, Del Expediente Clínico; NOM-220-SSA1-2002, Instalación y Operación de la Fármaco-Vigilancia; NOM-012-SSA3-2013, Criterios para la Ejecución de Proyectos de Investigación para la Salud en Seres Humanos; NOM-087-ECOL-SSA1-2002, Protección Ambiental-Salud Ambiental-Residuos Peligrosos Biológicos Infecciosos-Clasificación y Especificaciones de Manejo; NOM-062-ZOO-1999, Especificaciones Técnicas para la Producción, Cuidado y Uso de los Animales de Laboratorio; Disposiciones y Guías generados

por CONBIOÉTICA y COFEPRIS, México; Código de Bioética para el Personal de Salud. Código de Conducta para el Personal de Salud. Carta General de los Derechos de las Pacientes y los Pacientes. Carta de Derechos Generales de los Médicos. (Comisión Nacional de Bioética, México, 2001, 2002)Reporte Oportuno y dentro de normatividad Nacional e Internacional de Eventos Adversos; Disposiciones de la Secretaría de Salud del Estado de Nuevo León, México.

Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares; Ley de Transparencia y Acceso a la Información del Estado de Nuevo León, México.

Conferencia Internacional de Armonización (CIARM ICH), Lineamientos o Guías para la Buena Práctica Clínica, sobre Requerimientos Técnicos para el Registro de Productos Farmacéuticos para Uso Humano. Buenas Prácticas de Laboratorios Clínicos; Buena Práctica de Manufactura; Buena Práctica de Manejo de Datos.

Guías para la Investigación del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) y Organización Mundial de la Salud (OMS). Ginebra, 2002

Código de Núremberg (1947 y revisiones); Declaración Americana de los Derechos y Deberes del Hombre. OEA (1948 y Revisiones); Declaración de Helsinki (1964 y Revisiones 2002); Informe Belmont (1979 y Revisiones); Resolución 37/194 ONU, en materia de Ética Médica en Investigaciones y Derechos Humanos (1982 y Revisiones). Declaración Universal sobre Bioética y Derechos Humanos, ONU (2005). Declaración Universal sobre el Genoma Humano. UNESCO (1998).

Evitar toda clase de conducta inapropiada o comportamiento No-Ético Científico, como los definidos por Schulz y Katime, que incluyen: Fabricación, Falsificación, Fraude, Plagio; la negación o el retraso indebido al acceso a los datos científicos, las muestras y material experimental; a equipo o a programas. Autoría o Co-Autoría injustificada o negada; retención de una publicación por razones personales o ventaja comercial y hacer caso omiso a las malas prácticas llevadas a cabo por colegas o colaboradores. “Se excluyen errores de juicios, los errores de registro, selección o análisis de datos, las divergencias de opiniones que afectan a la interpretación de los resultados y las negligencias no relacionadas con el proceso de investigación”. Schulz y Katime (Revista Iberoamericana de Polímeros. Volumen 4(2), Abril 2003.  (pschulz@criba.edu.ar)

Actuar libre de Conflicto de Intereses,

A T E N T A M E N T E

Dr. med Eloy Cárdenas Estrada
Presidente COBICIS-UANL
eloy.cardenases@uanl.edu.mx
cobicis@gmail.com
tel: +52 (81)1340-4370 ext. 1743

https://sites.google.com/site/cobiciscidics

 

Calendario de Reuniones Ordinarias oficiales de COBICIS

(Segundo jueves de cada mes)

Reuniones año 2015

Enero      08           Julio                  09
Febrero   12           Agosto               13
Marzo     12          Septiembre        10
Abril         09          Octubre             08
Mayo      14         Noviembre         12
Junio      11           Diciembre          10

Reuniones año 2016

Enero      14          Julio                 14
Febrero    11          Agosto             11
Marzo     10         Septiembre      08
Abril        14           Octubre           13
Mayo       12           Noviembre       10
Junio       09           Diciembre       08

Cuotas de Recuperación por servicios prestados por el:
Comité de Bioética en Investigación en Ciencias de la Salud, U.A.N.L.

Pago únicamente mediante cheque o transferencia bancaria a:

Nombre: Universidad Autónoma de Nuevo León.

Domicilio: Av. Universidad s/n, Ciudad Universitaria, San Nicolás de los Garza, Nuevo León., C.P. 66451

R.F.C.: UANL-691126-MK2

Cuenta Bancaria: BANORTE 00660394451 / CLABE: 072 580 00660394451 0

Sucursal   0480   Ciudad Universitaria.
Plaza: 072 Monterrey, Nuevo León.

Informes sobre Pagos y Facturas:
M.A.G. Deyanira Nuñez Torres
Responsable  Administrativo de CIDICS, UANL

+52 (81) 1340-4370 ext. 1729


At’n. C.P. Karen García Massa

+52 (81) 1340-4370 ext. 1810

 karenliz_92@hotmail.com

Los pagos se efectuarán al momento en que el Investigador Principal somete el protocolo de Investigación para su Evaluación de Buenas Prácticas Clínicas y Bioética en Investigación y Tecnología.

Las cuotas de recuperación amparan un dictamen Final (hasta tres revisiones) de Evaluación de Protocolo así como el seguimiento de la investigación durante 12 meses.

Pasado ese lapso y cada 12 meses, se deberá cubrir una nueva cuota de recuperación por la misma cantidad inicial, por concepto de seguimiento de la investigación.

Los Oficios “Inicio de Reclutamiento” y “Fin de la Investigación” que el Investigador Principal dirige a COBICIS marcan el período de seguimiento de la Investigación.

Precios totales. Cuotas no incluyen impuestos

Moneda Nacional Mexicana, Pesos, $, mx$, mexpes$

Revisiones de Protocolos de Investigación Original Patrocinada:                $ 27,000*

Investigadores aspirantes a grado de Licenciatura:      

No Patrocinados                 $  1,400*

Patrocinados                       $  3,900*

Investigadores aspirantes a grado de Especialidad y Maestría:

No Patrocinados                 $   4,500*

Patrocinados                       $ 10,400*

Investigadores aspirantes a grado de Doctorado:

No Patrocinados                 $   8,800*

Patrocinados                       $ 27,000*

* Todos los impuestos incluidos

 

https://sites.google.com/site/cobiciscidics

 

Bioética Radio-TV

Es un programa de difusión de la Unidad de Bioética y de la Unidad de Ensayos Clínicos y Vacunología del CIDICS, UANL.
Se transmite desde el campus de la Salud, UANL. en la ciudad de Monterrey, México.
Contacto
Dr. med Eloy Cárdenas Estrada
CAEE-520428-HNLRS06     / Cédula Profesional: 473084. Doctorado en Medicina
eloy.cardenases@uanl.edu.mx
cobicis@gmail.com
tel: +52 (81)1340-4370 ext. 1743

Bioética Radio-TV

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